一、部门简介

南昌大学第一附属医院医学伦理委员会于2005年成立，作为医院的常设机构，在促进医学研究规范化、保障受试者权益等方面发挥着重要作用。

医学伦理委员会于2013年通过WHO/SIDCER（发展伦理审查委员会能力启动战略）认证，2020年通过CNAS/CAP认证。是全省首家通过国际、国内双认证的伦理委员会。同时，我院医学伦理委员会也是江西省医学伦理专家委员会办公室挂靠单位，江西省医学会医学伦理学会、江西省药物临床试验与研究学会主委单位，中华医学会医学伦理学分会委员单位。

2025年，医学伦理委员会完成了新一轮换届改选，第七届医学伦理委员会正式成立，以全新面貌持续引领医学伦理审查工作迈向新台阶。

医学伦理委员会下设伦理委员会办公室，负责伦理审查事务管理、文件与信息管理、受试者抱怨管理及伦理咨询等工作，是支持医学伦理委员会履行审查职责的部门。每年受理审查临床研究项目近千项。医学伦理委员会办公室从科研、教学、管理等多维度推动医学伦理学科建设与发展。科研方面，参与完成了科技部“十二五、十三五”重大专项课题任务，并发表多篇核心期刊文章；教学方面，承担了南昌大学本科专业教育课程《医学伦理学》的教学工作，推动江西省医学伦理学科发展，近年来多次举办医学伦理省级继教、国家级继教活动；管理方面，开发了具有独立软件著作权的伦理审查系统，实现全流程无纸化线上办公，提升了伦理审查的效率与质量。

二、工作职责

医学伦理委员会以《赫尔辛基宣言》、GCP、ICH - GCP、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等法律法规为依据，遵循尊重、不伤害、公平的基本伦理原则，对所有涉及人的生物医学研究项目进行高效、高质量的伦理审查。

委员会下设两个分会，分别为临床试验分会和IIT分会。临床试验分会主要负责审查注册类的药物、医疗器械、体外诊断试剂的临床试验项目。此类项目通常与新医疗产品进入市场相关，分会依据严格的伦理准则，对项目的科学性、受试者保护措施等进行全面审查，确保每个临床试验在符合伦理道德的框架内进行，最大程度保障受试者的权益与安全。IIT分会则专注于研究者发起的涉及人的生命科学和医学研究项目(包括细胞研究项目)。这类项目通常源于研究者的创新理念与探索精神，IIT分会从伦理角度对研究设计、实施过程以及对受试者可能产生的影响等进行细致评估，为科研创新提供保障。

三、联系方式

伦理委员会办公室联系人：

办公室主任：孙文雄

办公室秘书：郑颖、舒展、谭昊曲、郑宇

联系方式： 0791-88692201

邮箱：ncuirb@163.com（临床试验）ncuirbky@163.com（IIT）

办公室地址：（东湖院区）综合楼8楼医学伦理委员会办公室

（象湖院区）6号楼1楼C2诊区医学伦理委员会办公室