1月2日,我院药物临床试验机构(GCP)2024年临床试验机构运行和质量管理总结会在东湖院区召开,我院党委委员李菲出席,药物临床试验机构(GCP)办公室主任温金华、各专业临床试验项目主要研究者及机构工作人员参加。
会上,温金华围绕机构建设、项目开展、发展成效、未来工作方向等方面,汇报了2024年药物临床试验机构(GCP)的总体情况。在2024年《全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》中,我院在综合医院榜位列全国第16名,总榜位列全国第26名(含专科医院),两项排名均较去年前进2名,2024年GCP立项数目351项,较上年增加17%,项目共分布在27个科室,I期临床病区与临床专业合作开展24项、其他专科共327项,其中以我院为组长单位的项目6项。目前全院共备案药物临床试验40个专业、168位主要研究者,2024年新增2个专业组和38位主要研究者。
随后,机构办公室余路易围绕2024年全院临床试验项目概况、运行情况及存在问题等方面,以《2024年临床试验项目运行管理分析》为题作汇报。机构办公室曹端文围绕2024年机构试验项目质量管理概况、申办者和SMO质量管理概况、专业组项目日常管理存在问题、项目实施重要问题等方面,以《2024年机构项目质量管理与问题》为题作报告。此外,部分专业组主要研究者还针对如何加强团队合作、优化项目执行等问题进行交流讨论。
李菲强调,GCP工作对于医院的科研发展和临床服务质量提升至关重要,全院各专业组要不断提高临床研究认识,提升专业研究水平;要多承接担任组长单位项目,增加试验项目入组效率;要确保临床试验项目质量,增强医院临床研究影响力,共同推动我院临床研究工作高质量发展,加快推进高水平研究型医院建设。
编辑:徐秋燕
审核:张凡
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