8月31日,南大一附院象湖院区GCPI期临床研究病房正式开科运行。南大一附院党委书记舒明、副院长乐爱平、南昌大学临床药理研究所所长熊玉卿及临床试验项目团队应邀出席开科仪式。会议由GCP中心办公室负责人温金华主持,伦理办公室负责人和药物临床试验机构全体工作人员出席会议。
开科仪式上,舒明高度肯定了医院药物临床试验机构取得的成绩,指出南大一附院药物临床试验机构是省内率先获批的“国家药物临床试验机构”,作为省内药物临床试验机构的标杆,要不断提高药物临床试验水平,推动药物临床试验发展更上一层楼,继续为医院临床学科发展和我国新药临床研究做出卓越贡献。熊玉卿和乐爱平先后对医院GCP的高质量发展提出了要求,指出应充分依托医院大平台,构建多渠道的临床研究合作模式,在临床试验数量突破的同时,不断提升临床试验的质量,力争在十四五期间取得更好的成绩。
随后,温金华向医院一直以来对GCP学科建设和临床试验研究工作的高度重视和大力支持表示感谢。当前南大一附院临床试验项目承接数量多、研究规模大,作为组长单位开展创新药的临床试验数量也在不断突破。GCP中心将继续锐意进取、发展创新,围绕创新药和临床试验真实世界研究开展工作,努力将医院临床试验研究中心建设成为国内先进的研究平台。
最后,相关人员召开特地唑胺预试验项目启动会,就项目研究方案和相关问题进行讨论交流。据悉,该试验是象湖院区GCP I期临床研究病房开科运行后承接的第一个临床试验项目。今后,象湖GCP I期临床研究病房将创新合作模式,紧跟临床需求和研究热点,着力开展更多的I类创新药研究项目,促进南大一附院GCP和临床专业组的学科建设。