3月至4月期间,为进一步规范临床研究行为,强化临床研究者的伦理意识,切实保障受试者权益,我院医学伦理委员会办公室组织专业团队深入各临床科室,开展了以“关注受试者安全和权益,做一名合格的临床研究者”为主题的系列宣讲活动。此次活动覆盖全院临床研究相关科室,为提升伦理合规性、推动临床研究伦理协同发展奠定了坚实基础。
聚焦伦理核心,筑牢临床研究安全防线
宣讲活动围绕临床研究伦理审查的三大核心内容展开:一是强调伦理审查的重要性,通过典型案例分析,强调伦理审查是保障受试者权益、提升研究质量、维护学术诚信的关键环节; 二是伦理审查核心关注点解析,详细解读受试者知情同意、风险与获益评估、隐私保护等伦理审查要点,帮助研究者规避常见伦理风险; 三是介绍管理系统操作指南,现场演示医学伦理审查管理系统的功能模块与操作流程,助力研究者高效完成伦理申报与跟踪。
深入临床一线,提供精准指导
活动期间,宣讲团队针对不同科室的研究特点,提供个性化指导。例如,针对病理科的临床试验,重点讲解如何合理使用临床样本;对涉及弱势群体的研究项目,强调特殊保护措施的落实。此外,通过互动问答环节,现场解答了“知情同意书如何确保受试者充分理解”“多中心研究伦理审查如何协同”等热点问题,获得参会人员一致好评。
以宣讲促行动,推动伦理审查规范化
据悉,这是我院连续第三年开展全院伦理审查宣讲活动,医学伦理委员会办公室负责人说道,“此类活动是加强伦理管理的重要举措,未来,办公室将持续开展培训与督导,推动伦理审查制度落地见效,为构建安全、规范、高质量的临床研究环境提供坚实保障。”
编辑:郑颖
审核:舒展
终审:孙文雄