2023年11月1日,IIT项目管理办公室召开了IIT项目学术审查会,邀请了南昌大学公共卫生学院卫生统计学俞慧强教授和南昌大学临床药理学所徐文炜教授参与项目审查,IIT项目管理办公室全员参与审查讨论。
审查会对近期递交学术审查的24项观察性研究、低风险干预性研究进行了全面审查。针对研究者提交的项目从研究设计、入排标准、样本量确定依据以终点指标选择等相关进行了审查讨论,并提出详细修改意见。IIT项目管理办公室将专家所提意见进行了归纳汇总记录,会后将修改建议反馈研究者进行更改完善,以提高研究设计的质量。
IIT项目管理办公室根据现行法规要求,建立了基于风险的项目分类管理模式,针对不同风险和分类管理的要求执行不同的立项审查路径,有利提升了审查效率和审查质量,有效缩短了项目的审查时限,确保了IIT项目的快速推进和规范实施。