Chictr.org.cn中国临床试验注册中心注册

发布时间:2022-10-25 阅读量: 字号: 字号 字号增大 手机上观看

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1. 全部注册程序均为在线申报;官方网址http://www.chictr.org.cn/

2. 首先在中国临床试验注册中心网站上建立申请者账户:点击ChiCTR首页右侧的“用户登陆”区的“注册”;

3. 弹出个人信息注册表,请将你的信息录入此表后点击“注册”,则您的账户就建立起来了;

4. 返回ChiCTR首页;

5. 在“用户登录”区输入您的用户名和密码,点击“登录”就进入用户页面;

6. 点击用户页面上方的“注册新项目”,则出现注册表,在第一行的语言选择项选择“中、英文”注册;

7. 将标注有红色“*”号的栏目填完后,点击注册表最后的”提交“;

8. 如一次填不完注册表内容,可分步完成,每次均需选择“未填完”,并点击注册表下方的“保存”;

9. 所有内容填完后请选择“待审核”和“保存”,然后点击“提交”;

10. 在未完成审核前,申请表内容均可修改。

11. 所有申请注册的试验均需提交伦理审查批件复印件(扫描后在注册表中“伦理批件”上传文件中提交);

12. 所有申请注册的试验均需提交研究计划书全文和受试者知情同意书(模版可在本站“重要文件”栏中下载)(电子版在注册表中“研究计划书”上传文件中提交)。研究计划书和知情同意书只限于用于我们在审核时了解研究的设计,以及该研究是否做了充分的准备,不会公开。

请注意:为了推动我国临床试验的规范化和提高质量,我们要求按照GCP规范和临床试验研究计划书指南SPIRIT制订研究计划书、病例观察表及知情同意书(SPIRIT下载地址:http://www.bmj.com/content/346/bmj.e7586.long),为了便于研究者制订研究计划书,注册表中有研究计划书表格式模版,填注册表并点击“保存”后该模版即显示并可按表填入内容。

鉴于有的地区和单位在临床试验申请立项和资助时先要填报中国临床试验注册中心的注册号,为了帮助这些研究者立项,在未提供研究计划书的情况下只要所提交的注册表信息完整,也可先期获得注册,请务必于项目标书提交后立即与我们联系补充提交研究计划书、知情同意书等材料。

13. 中国临床试验注册中心审核专家随时对完成的注册申报表进行审核;

14. 如果资料有任何不清楚者,我们均会通过电子邮件或电话与申请者联系,商量、讨论或要求提供更为完善的资料;

备注:官方电子邮件: chictr001@chictr.org.cn; chictr002@chictr.org.cn; chictr003@chictr.org.cn; chictr004@chictr.org.cn; chictr005@chictr.org.cn;

电话:028-85424855

用户名和密码找回:凡是遗忘密码或/和用户名者,请发邮件到邮箱,找回用户名或密码需要三个条件中的任一个:(1)注册时所填姓名;或(2)用户名;或(3)注册时所填电子邮件地址,发邮件请求帮助时请尽量提供三者之一。

15. 如资料合格,审核完成后,自提交注册表之日起两周内获得注册号。

16. 在获得注册号后第二周即可在世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)检索到已注册试验。

备注:纳入受试者完成后,请即时通知中国临床试验注册中心。试验完成后,统计学结果需上传到临床试验公共管理平台ResMan (www.medresman.org),一年后公布结果。


请注意:临床试验注册不是为了发表文章,而是研究者的伦理责任和义务;因此,无论是预注册还是补注册,均不保证研究文章的发表。

                                                                   

                                                                                                                           信息来源于:中国临床试验注册中心网站