3月7日，我院临床试验研究中心迎来首届来自不同医疗机构的11名进修学员，进修培训班开班仪式在南大一附院东湖院区9楼举行，GCP中心机构办公室、医学伦理委员会办公室及IIT项目管理办公室负责人携研究中心全体工作人员表示热烈欢迎。 ...
3月4日，齐鲁制药项目管理高级总监周正、临床研发中心监查部总监李淑珍及其团队到访我院GCP中心进行交流参观。GCP中心机构办主任温金华团队对齐鲁制药一行来访表示热烈欢迎。 齐鲁制药团队主要对齐鲁制研发中心临床试验品种研发管线...
2月21日，由我院呼吸与危重症医学科副主任孙龙华（主持工作）与临床试验机构办公室主任、I期临床试验研究室负责人温金华共同担任PI的多中心临床研究项目《SHR-7787注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多...
1月9日,我院临床试验机构组织召开2024年第四季度机构临床试验项目质控报告会，会议由机构办公室主任温金华主持，机构办成员、全院各临床试验专业组质控员和Sub-I参加此次会议。 随着医院全面推行病案无纸化管理模式，为使临床试验无...
1月2日，我院药物临床试验机构（GCP）2024年临床试验机构运行和质量管理总结会在东湖院区召开，我院党委委员李菲出席，药物临床试验机构（GCP）办公室主任温金华、各专业临床试验项目主要研究者及机构工作人员参加。 会上，温金华围绕机构...
为进一步提升全院临床试验项目质量，规范临床科室GCP日常管理及项目运行管理，促进医院临床试验事业持续健康发展，从11月上旬开始，我院GCP中心深入临床科室围绕加强院科两级GCP临床试验管理工作开展宣讲活动，活动将持续开展一个月。 ...
11月22日—24日，中国药理学会药物临床试验专业委员会第六次学术年会在杭州召开，南昌大学第一附属医院被授予“全国临床试验规范化培训进修基地”并应邀参会。 GCP中心机构办副主任黄世博以《去中心化模式在I期临床试验应用中的探索》为题...
11月16日上午，南昌大学第一附属医院医技第一党支部来到御河湾社区开展“科普送健康，义诊暖人心”药物临床试验科普暨义诊主题党日活动。 义诊医、药、护团队通过健康咨询、血压血糖监测和免费发放临床试验科普资料等多种形式，为社区居民...
11月2日，南大一附院医技第一党支部前往修水县第一人民医院，开展以“党建引领，药物临床试验业务帮扶共成长”为主题的基层帮扶活动。支部书记、临床试验机构办主任温金华带领科室成员参加本次帮扶活动，修水县第一人民医院副院长王后...
10月18日，江西省药品监督管理局医疗器械临床试验机构监督检查组组长王新华带队，毛勇、姜常胜、张康兰一行来到我院，对医疗器械临床试验机构进行监督管理检查，南昌市市场监督管理局观察员熊炜陪同检查。我院临床试验机构办公室、医学伦...
10月18日，江西省药品监督管理局医疗器械临床试验机构监督检查组组长王新华带队，毛勇、姜常胜、张康兰一行来到我院，对医疗器械临床试验机构进行监督管理检查，南昌市市场监督管理局观察员熊炜陪同检查。我院临床试验机构办公室、医学...
9月27日-28日，由江西省药物临床试验与研究学会主办，江西省药物临床试验与研究学会质量管理专业委员会、南昌大学第一附属医院承办的江西省药物临床试验与研究学会质量管理专业委员会成立大会暨我院省级继续教育培训班《药物临床试...
