9月25日至27日，国家药品监督管理局核查中心药物临床试验机构监督检查组组长宋丹带队，宁靖、唐若玮、杨栋、张晨旭、王淼一行来到我院，对药物临床试验机构进行监督管理飞行检查，省药品监督管理局观察员林莉陪同检查。 我院党委书记、医学...
9月4日至5日，江西省药品监督管理局药品认证审评中心主任刘绪平、副主任熊磊携检查组专家江西省人民医院临床试验与研究中心主任姜敏、南昌大学附属康复医院GCP办公室主任陈凯云及认证审评中心晏小勇一行莅临我院，开展药物临床试验机构...
8月1日上午，GCP中心组织召开2024年第二季度SMO公司临床试验项目质控汇报会，会议由机构办公室主任温金华主持，机构办公室成员和来自14家SMO公司质控管理员参加。 各SMO公司质控管理员对2024年第二季度全院临床试验项目质控过程中发现...
5月20日是第20个“国际临床试验日”。当天上午,南大一附院在东湖和象湖两院区同时开展临床试验科普宣传活动，旨在加深公众对临床试验的认识与理解。现场活动气氛热烈，前来咨询的患者及家属络绎不绝，GCP中心工作团队通过提供现场咨询、临床...
4月23日，由我院承担的两项抗肿瘤新药I期临床研究项目在GCP中心I期临床试验研究病房正式启动，分别是由肿瘤科黎军和主任与GCP中心温金华主任共同担任PI的《SHR-7367注射液（FAP/CD40双抗）在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药...
近日，2024年《全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》正式发布，其中，南大一附院在综合医院榜中排名全国16名（全国共374家医疗机构上榜），在总榜中排名全国26名（全国共500家医疗机构上榜），两项排名均较去年前进2名。 《全...
近日，齐鲁制药临床研发中心副总经理、项目部高级总监白涛及其团队到访我院GCP中心进行交流参观。GCP中心机构办主任温金华对齐鲁制药团队一行的来访表示热烈欢迎。 齐鲁制药团队主要对齐鲁制研发中心临床试验品种研发管线概况进行了介...
自正式运行以来，南昌大学第一附属医院GCP中心I期临床试验研究病房始终致力于形成高效、专业的“医、药、护、CRC”紧密协作的研究团队，不断优化各项试验工作流程、质量控制和SOP体系，积极推动“以患者为中心”的服务理念，以不断创新智慧化、信息...
2023年11月18日-19日，我院2023年国家继续教育项目《高质量发展背景下临床试验的科学管理与临床研究能力提升培训班》圆满落幕。此次培训班以线上与线下结合形式举办，现场参与人数达500人。 11月18日上午，省药监局药品注册管理...
近日，第八届全国大学生生命科学竞赛已落幕。其中，在全国大学生生命科学竞赛（创新创业类）中，由我院GCP中心温金华、黄世博老师指导，刘紫瑶、吉训慧、彭雪兰、揭志红、曾雅欣、吴佳莹同学参与的《医应俱全—智能临床试验全流程信息化管理系统引领...
9月16日上午，南昌大学第一附属医院医技第一党支部来到宜春市铜鼓县兴源村开展药物临床试验科普暨义诊主题党日活动。义诊医、药、护团队通过健康咨询、血压血糖监测、赠送药品和免费发放临床试验科普资料等多种形式，为村民答疑解惑，提供健...
8月26日，我院GCP中心2023年省级继续教育项目《药物临床试验质量管理规范暨临床研究技术学习班》成功举行。 本次培训班邀请了南昌大学药学院副院长夏春华，南昌市第三医院药物临床试验机构办主任闵捷，南昌大学第一附属医院药物临床试验机...
