2023年11月18日-19日，我院2023年国家继续教育项目《高质量发展背景下临床试验的科学管理与临床研究能力提升培训班》圆满落幕。此次培训班以线上与线下结合形式举办，现场参与人数达500人。

      11月18日上午，省药监局药品注册管理处处长张朝霞,省卫健委科教处副处长罗群，南大一附院党委委员曹力出席培训班开幕式并致开幕辞。开幕式由南大一附院GCP中心机构办主任温金华主持。

      张朝霞表示，此次培训班对提升我省临床试验研究水平、促进学科发展及加快医药创新发展产生深远影响，希望南大一附院蓬勃发展，继续引领我省GCP前行。

      罗群表示，南大一附院GCP在全省起着行业示范带头作用，此次培训班是一场促进交流、引发思考、开拓思路的盛宴，希望大家认真学习，共同推动我省临床试验高质量发展，加快提升临床试验能力水平。

      曹力对参加本次培训班的各位专家及学员表示热烈欢迎，希望医院继续强化临床试验质量管理，努力提高立项审查能力，筛选优质临床试验项目，提高医院临床研究水平，并预祝培训班取得圆满成功。

      本次培训班邀请了南大一附院GCP中心名誉主任、南昌大学药理研究所所长熊玉卿，首都医科大学附属北京同仁医院药物临床试验机构副主任兼办公室主任赵秀丽，湖南省肿瘤医院《肿瘤药学》杂志编辑部主任李坤艳，中南大学湘雅三院临床试验研究中心主任阳国平，武汉大学中南医院临床试验中心常务副主任黄建英，青岛大学附属医院药物临床试验机构副主任兼办公室主任曹玉，南京大学附属鼓楼医院药物临床试验机构办公室主任李娟，南方医科大学南方医院药物临床试验机构办公室主任许重远，南昌大学第一附属医院药物临床试验研究中心机构办公室主任温金华、医学伦理委员会办公室主任孙文雄、呼吸内科博士后唐建军，江西省人民医院药物临床试验机构办公室主任姜敏，南昌大学第二附属医院药物临床试验研究中心主任兼机构办公室主任李剑、江西省肿瘤医院临床医学研究中心负责人张红，分别围绕“新法规下，聚焦核查要点高度关注临床试验的质量”、“临床试验核查过程中的风险点”、“药物临床试验信息化建设”、“定量药理在临床试验研究中的应用”、“基于临床试验风险的质量管理实践”、“临床试验方案设计的关键点”、“临床试验人类遗传资源管理”、“《以患者为中心临床试验技术指导原则》解读”、“GCP管理经验与学科建设”、“以患者为中心提高研究者伦理意识”、“呼吸系统肿瘤药物临床试验研究”、“临床试验安全性事件处理和报告”、“医疗器械临床试验法律法规”、“《药物临床试验机构监督检查办法》解读”等主题进行专业授课。

     本次培训班汇集了临床研究相关领域国内知名专家学者，他们结合自身实战经验，运用实际案例全方位、多角度展开深入探讨，给学员们提供了多种新颖见解。培训班为临床试验研究工作者搭建了一个分享成果、交流合作的学术平台，对提升医院综合实力、医院教研水平、推动学科发展与建设具有积极意义。南大一附院GCP中心将不断推动临床试验规范化、专业化和创新化革新，打造高质量的临床试验研究与评价技术体系，为创新药物研发事业注入强大动力。