自正式运行以来,南昌大学第一附属医院GCP中心I期临床试验研究病房始终致力于形成高效、专业的“医、药、护、CRC”紧密协作的研究团队,不断优化各项试验工作流程、质量控制和SOP体系,积极推动“以患者为中心”的服务理念,以不断创新智慧化、信息化加速驱动临床试验研究,受到患者、研发企业、业界广泛认可和赞誉。
据悉,南大一附院GCP中心I期临床试验研究病房是按照国际标准建立,致力于新药早期研发的研究型病房,有专职研究医师6名、研究护士8名、研究药师10名,与各临床专业医护人员及CRC共同组成研究团队。自2022年5月成功入组第一例肿瘤患者以来, I期临床试验研究病房已顺利入组63例受试者,启动并运行28个1类新药I期临床试验项目,涵盖靶向、免疫、新型化疗、双特异性抗体、抗体偶联药物等热点国际抗肿瘤新药,涉及包括肺癌、消化系统肿瘤、乳腺癌、淋巴瘤、食管癌、头颈部肿瘤在内的各类瘤种;同时针对其他疾病新药,也已与该院肾内科、泌尿外科、神经外科、感染科、血液科、心身医学科等临床专业开展了广泛合作。
该临床试验研究病房是南大一附院近年来整体临床试验研究高速、高质量发展的一个缩影。在医院党政领导推动下,全院医护人员积极参与临床试验研究,2022年南大一附院承接了300项临床试验项目,全国位列第17位。
南大一附院相关负责人表示,今后,南大一附院I期临床研究团队将继续秉承“药道为民、药研至真、惟实励新、惟诚致远”的GCP科室文化,坚持“以患者为中心”致力于各类疾病的前沿新药研究,不断专研临床新药研究的新理念、新方法、新技术,积累经验,提升临床试验医疗技术水平,为患者提供规范、精准、优质、高效的医疗服务,为我国新药研发事业贡献力量。