临床研究中,为保持临床试验的客观性,控制或减少测量偏倚,需要对受试者、研究者、统计分析人员等进行设盲,尽可能减少因受试者了解自己接受治疗后带来有意或无意的偏倚,影响受试者的依从性和研究结果的真实性;若研究相关人员知晓患者分组...
今天带大家认识一下,什么是生物等效性试验。在认识生物等效性试验之前,我们先来了解一下原研药和仿制药。 原研药:指原创性的、自主开发的、新的药品,也可以被称为专利药。一般由大型的制药企业研发,从上千万种化合物层层筛选出,再通过严...
一、什么是临床研究护士?和临床护士有什么区别?临床研究护士(clinical research nurse CRN),是经主要研究者授权后,在临床试验中确保方案完整、准确执行,协调各项事宜,行非医学判断,并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的护理人员...
对于参加临床试验这件事,大家比较关心的问题除了临床试验会带来哪些获益和风险之外,还有哪些比较常见的问题,比如:自己符不符合参加临床试验的条件?参加了以后能不能退出?如何才能找到合适自己的临床试验呢?问:任何人都可以参加临床试...
很多人因为对临床试验了解不够,会对参加临床试验产生很多担忧。今天给大家科普一下参加临床试验会有什么利弊?参加临床试验到底是不是去当“小白鼠”?一、参加临床试验如何收益最新治疗:参加药物临床试验的患者,有可能从新药的临床试验中...
临床试验应遵循伦理原则、科学性原则、GCP及现行法规。那么,临床试验一般分为几期呢?临床试验可分为I、II、III、IV4期I期临床试验在少数健康受试者(肿瘤领域会选取肿瘤患者)中进行,主要进行初步的临床药理学和人体安全性评价,观察人体对于...
您是否听说过临床试验? 您是否参加过临床试验?临床试验是如何产生的?下面简单地和大家介绍一下临床试验的著名历史事件,感兴趣的小伙伴可自行查阅相关资料。一、临床试验的起源1747年5月20日,苏格兰海军军医詹姆斯·林德(James Lind)在索...