对于参加临床试验这件事,大家比较关心的问题除了临床试验会带来哪些获益和风险之外,还有哪些比较常见的问题,比如:自己符不符合参加临床试验的条件?参加了以后能不能退出?如何才能找到合适自己的临床试验呢?
问:任何人都可以参加临床试验吗?
答:并不是所有人都可以参加临床试验,只有符合相应标准才可以参加临床试验。这些标准是根据很多因素来制定的:如年龄、性别、身高、体重、实验室检查、疾病类型和阶段、治疗史、患其他疾病情况、药物史情况等,也就是临床试验的“入选/排除标准”。通过全面的检查筛选,符合“入选/排除标准”,才能成为该临床试验的受试者。值得注意的是“入选/排除标准”制定目的不是用来拒绝人们参加临床试验,相反,而是确定人们是否适合参加临床试验,从而保证受试者的安全。
问:如果准备考虑参加临床试验,我应该做些什么呢?如果中途反悔了能退出吗?
答:如果您准备考虑要参加临床试验,可以与医生和研究者进行充分沟通,详细了解拟参加临床试验的时间和目的,有哪些分组,可能接受的检查与治疗,可能的治疗效果及副作用,可以享受的获益和风险,需要遵守的用药、检查与随访时间,不允许使用的合并药物等,在您充分了解试验药物及知情同意书的内容之后,您可自愿选择是否参与临床试验。
如确定参加,您需要同研究医生共同签署完成知情同意书,确认您已经了解临床试验的信息和安排,且为自愿参加。
签署知情同意书是对受试者的一种基本保障。
后续您需要向医生提供既往接受治疗的病历信息包括既往病史、合并用药和相关检查等,以便研究医生评估您是否满足参加临床试验的条件。通过初步的评估和筛选确定满足入组临床试验的条件后,医生将会安排您后续接受检查/治疗的时间等事项。在参加临床试验的任何阶段,您有权利随时无条件退出试验,且不会因为退出或者不参加临床试验受到任何惩罚或权益损害。
问:哪里可以了解到适合自己的临床试验呢?
答: 第一,可以通过国家药品监督管理局药品审评中心的官方网站,查询在线登记的已开展或即将开展的药物临床试验信息。
第二,可以在就诊过程中咨询自己的主诊医生,所在医院科室是否有适合自己疾病的临床试验。
第三,通过张贴招募广告、招募公司网络平台、新媒体搜索药物临床试验相关内容进行查询。