很多人因为对临床试验了解不够,会对参加临床试验产生很多担忧。今天给大家科普一下参加临床试验会有什么利弊?参加临床试验到底是不是去当“小白鼠”?
一、参加临床试验如何收益
最新治疗:参加药物临床试验的患者,有可能从新药的临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等,也就意味患者会得到免费接受最新治疗方法的机会。参加临床试验的患者,会比其他患者更快地接触到更新、更好的治疗方法,尤其是给晚期患者带来新的生机。他们还可以有更多的机会接触到该疾病领域的专家,并可能获得更多的医疗服务和关注。
经济收益:绝大多数临床试验为受试者提供了不同程度与研究相关的诊断治疗费用减免或发放补贴,例如药物免费,检查免费,随访的交通补贴,营养补贴,以及试验结束后的药物赠送等。因此可减轻患者的经济负担。
规范治疗:参加临床试验,可以接受规范的治疗和随访,可以在研究期间获得医院和科室良好的医疗服务,有利于提高疗效。
医学贡献:参加并配合完成临床试验,有可能会对其他患有同样疾病患者的治疗做出重大贡献,利于医学的进步发展。
二、参加临床试验有何风险?
1、由于试验设计的要求,参加临床试验的受试者有可能会被分到对照组,若试验无交叉则没有获得新药治疗的机会,但对照组仍然会使用规范的治疗方案。
2、新的试验药物可能对疾病没有改善,可能达不到受试者的预期,但研究医生将会全程监测并及时关注自身疾病进展情况。
3、临床试验中可能会出现常见或不可预见的不良反应,但研究医生将会及时、恰当地记录并处理所有的不良反应,也会严密观察或随访受试者在住院期间及随访期间所发生的任何不良事件。当不良反应无法耐受时,患者有权利随时退出临床试验。
4、临床试验期间可能会要求受试者需要投入更多时间和精力,例如更多的检查,定期的复诊,复杂的用药要求等。
那参加试验是不是去当“小白鼠”啊?
这是所有受试者问得最多的一个问题,在很对人的印象里,参加临床试验就会变成任人宰割的“小白鼠”去接受一系列试验。
答案很肯定:绝对不是!
小白鼠不会签知情同意书,不会自主选择是否参与、不会主动要求退出试验,也不能处理与研究有关的信息。
前期的科普内容已讲过,所有开展的任何临床试验都必须经过严格的审核,包括通过国家药品监督局和伦理委员会的审批。临床试验中的药物在用于人体试验之前,其实已完成了长达数年的理论研究和动物实验,已验证该药物具有一定安全性。
一个临床试验方案的设计,首要考虑的就是必须符合伦理要求。也就是说,开展任何临床试验必须以不损害受试者的利益为前提,否则此临床试验就不能被伦理委员会通过而开展。而且能开展临床试验的医院、科室一般综合实力较强,实施临床试验的过程也有国家各级药品监督管理部门严格监管。
所以,参加临床试验的受试者并不是“小白鼠”,在正规的试验机构采取正确的方式参与临床试验,不仅可以治疗疾病、延长生命,降低经济压力,同时也为医疗健康事业发展做出了贡献。因此,受试者们是新药研发的“无名英雄”。正是因为有了他们的积极参与,新药研发才能顺利进行,我国的医学和医药事业才能快速发展和进步,进而为全人类创造福祉。