一、什么是临床研究护士？和临床护士有什么区别？

临床研究护士（clinical research nurse CRN），是经主要研究者授权后，在临床试验中确保方案完整、准确执行，协调各项事宜，行非医学判断，并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的护理人员，一般分为专职研究护士和 研究护士两种。

专职研究护士在欧美已有40多年的历史，但在我国起步较晚，数量少。目前，仅部分大型三甲医院配备了专职的研究护士，多数由护士长、临床护士或临床相关人员临时 。为保证临床试验质量，越来越多的医院或研究中心设立了专职研究护士岗位，参与临床试验的管理和协调，以满足临床试验发展需求，保证临床试验顺利开展。

二、临床研究护士主要工作内容有哪些？

目前来说，国内外临床研究护士的工作职责无统一标准，小编通过查阅大量文献，结合我院临床实际情况，将部分内容整理如下：

项目启动前

1、参加研究者会议，熟悉试验方案，对方案实施提出意见及建议，拟定项目相关SOP内容；

  2、拟定部分表格，如“采血表”、“受试者随访日志表”等。

  项目启动

  1、参加启动会，熟悉试验小组成员及其授权分工；

  2、熟悉临床试验方案，熟悉操作流程及相关疾病的护理常规，熟练运用心肺复苏、电除颤等急救技术；

  3、评估试验方案，拟定流程表。做好研究设备及物资的准备，体温计、血压计、体重秤、输液泵、心电图机等定期质检、维护并做好登记，保证设备处于完好备用状态。

  项目进行中

1、严格按照项目方案实施过程，协助安排受试者的检查、治疗及随访；

  2、负责/协助试验药物的领取、发放，熟悉药物配置和药物不良反应，指导受试者正确使用药物。根据方案要求，明确试验药品种类、剂量、用药途径、静脉用药配制方法及输注要求，严格双人查对。剩余试验药品应遵循不同项目药物使用规程，对药盒、药瓶及标签，按照药物处理规范做好回收和登记；

  3、准确、及时采集受试者实验室检测标本，采集后进行预处理；

  4、做好受试者的饮食指导、心理护理、防跌倒等健康教育，保证受试者的安全；

  5、全程关注受试者用药后的不良反应，及时报告并协助研究者处理和追踪；

  6、规范书写护理文书及药物使用记录表，保证数据完整及资料的安全；

  7、准备材料，配合申办者的监查和机构的质控检查。

 项目结束

  1、与监查员共同清点试验过程中相关物品，多余物品退还。

  2、进行各方联络与协调管理，保障受试者的隐私与安全，参与后期随访。

  三、临床研究护士的发展与思考

临床研究护理是一个新的护理实践领域，要求研究护士具有扎实的疾病治疗、护理的专业知识和技能，同时具备教育、协调、管理等能力，作为研究团队中的重要成员，在临床实践、研究管理、科学贡献等方面为保障临床试验的高效开展发挥着不可或缺的作用。但是作为新兴角色，目前CRN在临床试验的参与以及病房建设和管理方面尚缺乏丰富的经验，缺乏足够的机会发展其核心胜任力，急需加快护理人才队伍建设以满足药物临床试验工作的更高需求。

近年来临床试验分支逐渐细化，不同临床试验类型、不同人群、不同试验阶段各有其侧重点，护理管理人员也应结合国内药物临床试验和研究护士的发展背景和特点，借鉴国外成功经验，结合我国国情，制定并完善适合我国临床研究护士的规范化及标准化的培训课程、考核评价标准、职业发展路径等，增强护士的岗位归属感和职业认同感，使临床研究护士成为一个独特的护理专科实践领域，为临床研究护士的专业发展提供新的思路。