近日,2024年《全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》正式发布,其中,南大一附院在综合医院榜中排名全国16名(全国共374家医疗机构上榜),在总榜中排名全国26名(全国共500家医疗机构上榜),两项排名均较去年前进2名。
《全国GCP机构药物临床试验量值》是在全国GCP机构药物临床试验量值排行榜专家工作组的指导下,由临床研究能力提升与受试者保护实践(CCHRPP)组委会组织业内专家工作组统计分析数据形成,数据均来源CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”,一定程度体现了药物临床试验机构对生物医药研发的支持和助推力度。本次榜单汇集2021-2023年共三年的药物临床试验实施体量,同步考量其中研发的价值指标项与权重,形成新一轮排行榜,以最近三年内的试验项目数量及其含金量来体现GCP机构对新药研发贡献度、运维规模与付出度。
2023年,南大一附院临床试验工作在院领导支持下,在全院各科室共同努力下取得了长足进步,共接受国家药监局临床试验数据核查4次,承担临床试验项目300项,合同经费1.50亿元,其中Ι期药物临床试验15项。
今后,GCP将继续秉持高质量发展的理念,坚持以临床需求为导向,以优势学科为重点突破口,全面增加专业数量;加大临床试验信息化、 化体系建设,通过高效的管理体系,完善临床试验项目全流程建设;多渠道、多方位服务于各临床科室,扎实开展各类临床试验项目,加强质控管理,确保项目质量,打造临床试验品牌,为推动我国医药产业创新发展贡献力量。
审核:温金华