12月10日-11日，我院2022年国家继续教育项目《高质量发展背景下临床试验的科学管理与临床研究能力提升培训班》圆满落幕。此次培训班以线上与线下结合形式举办，在线参与人数达300余人。

12月10日上午，南昌大学第一附属医院GCP中心名誉主任、中国药理学会药物临床试验专业委员会终身荣誉主任委员、江西省药物临床试验与研究学会理事长、南昌大学药理研究所所长、江西省药物代谢动力学重点实验室主任熊玉卿教授致开幕辞，她强调此次培训班对提升我省乃至我国临床试验研究水平、促进学科发展及加快医药创新发展产生深远影响，对规范我省药物和医疗器械临床试验的科学运行产生积极作用，并对培训班顺利举行表示热烈祝贺。致开幕辞后熊玉卿教授以“深刻领会法规精神，高度关注临床试验的质量”为题进行了精彩授课。

南昌大学熊玉卿教授

首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽教授

中南大学湘雅三医院阳国平教授

清华大学长庚医院陈晓媛教授

南京医科大学第二附属医院张会杰教授

针对新政策、新规范下的临床试验管理与伦理审查，以推动临床研究高质量发展和探索临床研究新思路为目标，本次培训班还邀请了首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构副主任兼办公室主任赵丽秀、中南大学湘雅三医院临床试验研究中心主任阳国平、清华大学长庚医院临床试验中心主任陈晓媛、南京医科大学第二附属医院临床试验中心主任张会杰、南昌大学第一附属医院肿瘤医学中心主任李勇、南昌大学第一附属医院药物临床试验研究中心机构办主任温金华、南昌大学第一附属医院伦理委员会办公室主任孙文雄、南昌大学第二附属医院药物临床试验研究中心机构办主任李剑、江西省人民医院药物临床试验机构办主任姜敏分别围绕临床研究病房建设与质量管理要素分析，临床药理在药物研发中的应用，从临床审评角度看临床试验质量管理，临床试验过程中安全事件的关注与质量评价，肿瘤药物临床试验研究质量关键点探讨，阿尔茨海默病临床研究进展、新靶点与质量管理浅谈，强化伦理审查监管、提高伦理审查质量，规范CRC管理、提升临床研究质量，新版“医疗器械临床试验质量管理规范”解读等主题进行专业授课，内容专业全面，讲解细致生动。线上频频互动，气氛活跃，学员们纷纷表示内容丰富、实用，为今后临床试验工作起到帮助和指导作用。

本次培训班秉承开放、务实、共赢的理念，汇集了临床试验研究相关领域国内知名专家学者，内容丰富兼具前沿性，为省内外临床试验研究工作者搭建了一个分享成果、交流合作的学术平台，对提升医院综合实力、医院教研水平、推动学科发展与建设、与国际药物临床试验接轨和交流具有深远意义。我院GCP中心将致力于提高创新药物临床评价能力，打造高质量的临床试验研究与评价技术体系，为创新药物研发事业注入强大动力。