2月22日上午,南京鼓楼医院药物临床试验机构办主任李娟带领团队一行来到我院GCP中心参观交流。
GCP中心机构办公室主任温金华对医院发展情况、GCP中心发展历程、临床试验机构整体构架、试验项目承接情况、I期临床试验病区、药房管理、CRC管理、质量管理及信息化平台管理等方面进行了详细介绍。GCP中心机构办公室副主任李蒲重点介绍了新药I期临床试验病区运行模式及项目开展等情况。其后,双方主要就临床试验研究合同立项流程、临床试验项目质量控制、I期临床试验病区管理、CRC管理及财务管理模式等方面进行深入探讨交流;并就牵头单位临床试验项目资源共享方面达成一致意见,共同促进临床试验项目的优质、高效开展。
会后,来访人员实地参观了I期临床试验病区、生物样本处理/储存室、药物配置室、档案资料室及机构办公场所等。
本次交流加深了两院临床试验研究团队的相互了解,将有效拓宽两院在临床试验机构建设、优化及可持续发展方面的思路和方法,共同推动临床试验蓬勃发展。