临床试验病历分享
一、研究背景
● 肺癌在全球范围内仍是导致癌症死亡的首要原因。
● 2009年Lim et al发现新辅助化疗和辅助化疗在改善OS和DFS方面没有统计学差异。
● 2014年一篇Meta分析显示，与单纯手术相比，新辅助试验的5年OS的绝对生存率提高了5%。
● CHECKMATE-159：MPR高达45%（9/20），其中3例患者获得PCR。
● CHECKMATE-816：两组PCR分别为24%和2.2%，MPR分别为36.9%和8.9%。
● 新辅助免疫治疗术后达到MPR和PCR更能让患者在OS上获益。
二、就诊经过
张某某 男 62岁
2021.9出现右胸部间歇性隐痛至当地医院行胸部CT提示右肺占位性病变并右上肺阻塞性肺气肿可能
我院行电子支气管镜活检病理示：（右肺上叶前段）考虑鳞状细胞癌，伴坏死。
影像学分期：T2aN2M0(IIIA期)
2021.9.入组我院肿瘤科“一项在可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌中比较替雷利珠单抗或安慰剂联合含铂双药化疗作为新辅助治疗,后续辅以替雷利珠单抗或安慰剂辅助治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期研究”
2021.09.29-2021.12.02行4周期试验用药，具体为：替雷利珠单抗/安慰剂200mg+紫杉醇262.5mg+顺铂112.6mg q3w，4周期肿瘤评估为PR。
2021.12.31在全麻下行胸腔镜右上肺癌根治术。
术后分期pT0N0M0（PCR）
术后1月开始行术后辅助治疗：替雷利珠单抗/安慰剂 200mg q6w。
三、术前资料
基线CT
术前CT（四次试验用药后CT）
四、术后资料
五、PCR
科普小专栏
◆ MPR（MajorPathological Response，病理学显著缓解，定义为切除标本中的存活肿瘤细胞≤10%）。
◆ pCR(Pathological complete Response ,病理学完全缓解:定义为在切除的肿瘤原发灶和淋巴结中无残余肿瘤的患者比例）。
