临床试验病例分享
一、基础资料
一般信息：患者何**，男，23岁，2016年9月首次入院
主诉：反复高热10余天
既往史：癫痫病史14年，长期口服拉莫三嗪治疗，疾病控制良好。
查体： T 40.1℃，P 120次/分，R 24次/分，BP 106/70 mmHg，意识清楚，贫血外观，左侧颈部、锁骨上下均可触及约1.0cm*2.0 cm大小的淋巴结，质韧，活动度可，双肺未闻及干湿性啰音，肝脏未及，脾脏肋下5cm，双下肢无浮肿。
二、检查结果
血常规：WBC 2.26*109/L，Hb 63 g/L，PLT 251*109/L
凝血五项：PT 14.6秒，APTT 46.8秒，TT 17.0秒，Fbg 7.62 g/L，D-二聚体 0.73mg/L；
生化：ALT 96U/L，AST 71U/L，血糖正常，ALB 22g/L，乳酸脱氢酶 281U/L，甘油三脂 0.51mmol/L；
炎症及病原学指标：CRP 233.0mg/L, 降钙素原 0.42ng/mL，内毒素正常，血培养阴性，GM及G实验均阴性，风疹病毒IgG、巨细胞病毒IgG、单纯疱疹病毒IgG: 阳性，CMV-DNA、EBV-DNA：阴性；风湿免疫指标及肿瘤标记物正常；
铁蛋白＞2000ug/L，细胞因子：sIL-2R ＞7500 IU/ml；
PET/CT：左侧咽旁间隙、左侧颈部、锁骨上下窝、左侧腋窝、心隔脚、腹膜后多处肿大淋巴结，最大30*26mm，SUVmax13.7，脾脏增大，SUVmax4.5，骨髓腔多处局灶性增高， SUVmax12.4；
骨髓细胞形态学：可见吞噬性组织细胞，幼淋占2%；
免疫分型及染色体：未见异常；
淋巴结病理活检：镜检:淋巴结结构模糊，其中可见一些大细胞散在分布，细胞核不规则，核仁大而清晰，核分裂易见。病理诊断:(左颈部淋巴结)霍奇金淋巴瘤（混合细胞型）。免疫组化示:CD30(大细胞+)，CD15(大细胞+)，Ki-67(40%+)，mum1(+)，bc1-6(+)，bc1-2(-)，Bob-1(-)；CD10(-)，CD20(B淋巴细胞+)，CD3(T淋巴细胞+)，CD43(T淋巴细胞+)，CD79a(B淋巴细胞+)，EMA(-)，Oct-2(-)，Pax-5(B淋巴细胞+)。原位杂交:EBER(+)。
三、临床诊断
1.霍奇金淋巴瘤IVB期（IPS高危组，继发噬血细胞综合征）
2.癫痫
四、治疗经过
五、临床试验
试验项目：AK105治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的多中心、开放、单臂、I/II期临床研究
入组时间：2019年3月8日
治疗方案：AK105 200mg Q2W 持续
疗效评估
六、病例总结
本案例患者起病凶险，合并HLH，经过治疗后一度得以控制，但此后反复多次复发，且家庭经济困难，难以维系治疗。AK105临床试验项目给患者带来了一个新的治疗机会，该患者从中获得良好生存，目前生存获益将近6年。
