结题/关中心流程

发布时间:2022-09-01 阅读量: 字号: 字号 字号增大 手机上观看

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1. 申办方委派第三方人员稽查或QA部门进行全面质量评估。

2. 通知项目CRC向机构质控员预约结题质控。

3. 机构质控通过后,在CTMS申请关中心,按系统流程逐一办理并完成审核。(PI分中心小结审核签字、经费清算、试验药品或器械回收/销毁等

4. CTMS流程到机构秘书时,通知机构和伦理关中心事项,递交关中心函、稽查/QA报告(纸质)、机构质控报告和分中心小结表交至机构秘书。

5. 机构办公室主任结题审查、分中心小结盖章。

6. 机构秘书通知办结。

7. 申办方/研究者整理材料,联系档案室熊欢老师归档,通知机构信息管理员高老师关闭临床试验项目记账系统。


附件:1.多中心临床试验的各中心小结表模板.docx
          2. 临床试验项目结题数据核查表.docx