此条例适用于来我院药物临床试验机构，进行临床试验管理培训的学员，时长为3个月以下。
第一条 招生管理
1、培训学员经所在单位开具介绍信，到我机构报到。
2、原则上来我机构短期培训的人员，应是在正规医院从事药物临床试验管理工作的人员。
3、短期培训的学员必须取得相应专业的资格证书，和省级及以上的GCP培训证书。
4、培训人员应按所订计划培训，不得随意改变培训科目、时间或期限，如需修改请重新提交申请，将另行安排时间。如需中止培训或提前结束培训，须持单位证明至少提前10个工作日与我机构联系解决。
5、培训期限：根据进修学员所在单位与我机构协商，时间不能超过3个月。
第二条 报到管理
1、经我机构审批通过的培训人员，按规定时间办理报到手续，经我机构审核合格后方可报到。报到同时签署保密协议。
2、有特殊情况，需临时接收者，需由机构办公室主任批准和专业组负责人同意。
第三条 考勤管理
1、学员在培训期间可享受国家规定的法定节假日，不享受寒暑假、探亲假、婚假、产假、计生假等。
2、学员在培训期间原则上不允许请假，如遇特殊情况需要请假者，应由本人写出书面请假申请，请假3天内（含3天），由科主任批准；超过3天，须持单位公函，经科室与我机构研究同意后，方能离开工作岗位。因病需要休假者，应根据医生出具的疾病证明和休假意见，按准假权限批准休假。未经请假，或未予批准而擅自离岗者，按旷工论，并函告原单位。
3、进修三个月病假累计不超过7.5天，事假累计不超过5天；以此类推。
第四条 短期培训管理
1、学习时间不满3个月的属于短期培训。按照培训计划较好地完成了学习任务，经科室考核合格后方可结业。
2、医德医风良好，未发生医德医风不良事件。
3、遵纪守法，未违反医院规章制度，未发生医疗事故，无责任性差错事故。
4、短期培训主要以参观和观摩为主，一般不从事医疗及诊疗活动。
5、学习结束后发放短期培训证明。
6、有下列情况之一者，不颁发培训证明：
(1)未按时完成学习任务者。
(2)培训期间严重违反规章制度者。
(3)请假超过规定时间或无故旷工离岗3天者。
(4)培训期间主动申请中止培训者 (含单位要求中止进修) 。
(5)逾期不办理结业手续者。
第五条 本办法自通过之日起实行，解释权归药物临床试验机构办公室。
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