南昌大学第一附属医院药学知识应知应会(六)
编者按:按照《三级医院评审标准(2020年版)江西省实施细则》要求,规范医师处方行为,优先合理使用基本药物。现将药学相关内容发布,供各科室组织培训。
【评审条款】
2.2.44建立抗菌药物分级管理制度。严格按照《抗菌药物临床应用管理办法》等有关规定,建立本院抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理制度和具体操作流程,确定抗菌药物分级管理目录、医师抗菌药物处方权限和医师会诊权限,并定期调整。
一、抗菌药物临床应用管理制度
(一)定义
抗菌药物:指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
(二)基本要求
贯彻国家加强医疗机构抗菌药物临床应用管理要求,规范医院抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物。遏制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全。
二、抗菌药物分级管理制度
(一)定义
抗菌药物分级原则:根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级。即非限制使用、限制使用与特殊使用三级。
1.非限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效,对病原菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。应是已列入基本药物目录,《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
2.限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效,对病原菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。
3.特殊使用级:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用;抗菌作用较强、抗菌谱广,经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的;疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的;新上市的,在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。
(二)基本要求
1.临床选用抗菌药物应根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑。
2.预防感染、治疗轻度或局部感染应首先选用非限制使用类抗菌药物;严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时,可选用限制使用抗菌药物;特殊使用类抗菌药物的选用应从严控制。
(三)抗菌药物分级管理目录
分类 | 非限制使用 | 限制使用 | 特殊使用 |
广谱青霉素 | 阿莫西林O | ||
耐酶青霉素 | 苯唑西林P | ||
对青霉素酶不稳定的青霉素类 | 青霉素P# | ||
苄星青霉素P# | |||
青霉素类复方制剂(含β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂) | 阿莫西林/克拉维酸钾O/P | 哌拉西林/他唑巴坦P | |
氨苄西林/舒巴坦P | |||
第一代头孢菌素 | 头孢唑林P | ||
第二代头孢菌素 | 头孢呋辛O/P | ||
头孢克洛O | |||
第三代头孢菌素 (含加酶抑制剂) | 头孢曲松P | 头孢克肟O | |
头孢他啶P | 头孢他啶/阿维巴坦P | ||
头孢地尼O | |||
头孢哌酮/舒巴坦P | |||
其他β内酰胺类 | 拉氧头孢P | ||
头孢米诺P | |||
碳青霉烯类 | 美罗培南P | ||
比阿培南P | |||
亚胺培南/西司他丁P | |||
环脂肽类 | 达托霉素P | ||
多肽类 | 多粘菌素BP | ||
大环内酯类 | 阿奇霉素O | 阿奇霉素P | |
罗红霉素O | |||
克拉霉素O | |||
四环素类 | 多西环素O | 替加环素P | |
氨基糖苷类 | 阿米卡星P | 依替米星P | |
庆大霉素P | 奈替米星P | ||
喹诺酮类 | 左氧氟沙星O/P | 莫西沙星O/P | |
环丙沙星P | 安妥沙星O | ||
糖肽类 | 万古霉素P | ||
替考拉宁P | |||
咪唑衍生物 | 甲硝唑P | 吗啉硝唑P | |
硝基呋喃衍生物 | 呋喃唑酮O | ||
噁唑烷酮类 | 利奈唑胺O/P | ||
其他抗菌药物 | 复方磺胺甲噁唑片O# | 硝呋太尔O | |
抗真菌类 | 氟康唑O | 氟康唑P | |
伏立康唑O | 伏立康唑P | ||
氟胞嘧啶O# | 两性霉素BP | ||
卡泊芬净P | |||
米卡芬净P |
注:
1. 本目录依据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部第84号令)、《江西省抗菌药物临床应用分级管理目录》(赣卫医政字[2012]129号)制定;
2. 本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括外用抗菌药物及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂;
3. 右上角标注“P”的药物为注射剂,右上角标注“O”的药物为口服药;
4. 标注“#”为不占指标品种;
5. 特殊使用级的药物,需要加强管理,仅限住院患者使用,门诊不得使用。