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医学伦理委员会药物临床试验安全性数据管理规定.pdf
二、临床试验项目伦理审查相关文件
1、临床试验项目伦理审查申请指南.pdf
2、初始审查申请表(GCP).docx
3、复审申请表.docx
4、修正案申请表.docx
5、研究进展报告.docx
6、违背方案审查申请表.docx
7、安全性报告审查申请表.docx
8、暂停终止研究审查申请表.docx
9、结题审查申请表.docx
10、免除签署知情同意书审查申请表.doc
PPT模板.pptx
申办方真实性声明.docx
伦理审查申请指南.pdf
主要研究者履历.doc
主要研究者申明.docx
专业组项目研究团队说明.docx
